Prezentare generală a produsului
Vitamina D3este un secosteroid-solubil în grăsimi utilizat pentru homeostazia calciului, sintetizat din iradierea cu colesterol în conformitate cu standardele farmaceutice și de fortificare a alimentelor.
Specificatii tehnice
|
Parametru |
Cristal de vitamina D3 |
Vitamina D3 pulbere 500.000 UI/g CWD |
|
Nume chimic |
Colecalciferol |
Colecalciferol (matrice) |
|
Număr CAS |
67-97-0 |
67-97-0 |
|
Aspect |
Cristale albe până la-albe |
Pulbere albă până la galben pal, cu curgere liberă- |
|
Solubilitate |
Insolubil în apă, solubil în alcool/uleiuri |
Dispersabil în apă rece (15-25 grade) |
|
Test / Potenta |
97–102% (≈40.000.000 UI/g) |
Min. 500.000 UI/g (90-110% afirmație pe etichetă) |
|
Rotatie specifica |
+105 grad – +112 grad |
- |
|
Interval de topire |
82–87 de grade |
- |
|
Dimensiunea particulelor |
- |
100% Mesh 40, mai mare sau egal cu 90% Mesh 80 |
|
Densitate în vrac |
- |
0,50–0,70 g/mL |
|
Pierdere la uscare |
Mai mic sau egal cu 1% |
Mai mic sau egal cu 5% |
|
Substanțe înrudite |
Pre-Vit D3 Mai mică sau egală cu 1%, Trans-Vit D3 Mai mică sau egală cu 0,1%, Total Mai mică sau egală cu 1% |
- |
|
Solvenți reziduali |
n-Hexan Mai mic sau egal cu 290 ppm |
- |
|
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 10 ppm |
Mai mică sau egală cu 10 ppm |
|
Plumb (Pb) |
Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
|
Arsenic (As) |
Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
|
Cadmiu (Cd) |
Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
Mai mică sau egală cu 0,5 ppm |
|
Mercur (Hg) |
Mai mică sau egală cu 0,1 ppm |
Mai mică sau egală cu 0,1 ppm |
|
HAP (benzo[a]piren) |
Mai mic sau egal cu 2 ppb |
Mai mic sau egal cu 2 ppb |
|
Număr total de plăci |
Mai mic sau egal cu 1.000 cfu/g |
Mai mic sau egal cu 1.000 cfu/g |
|
Drojdie și mucegai |
Mai mic sau egal cu 100 cfu/g |
Mai mic sau egal cu 100 cfu/g |
|
E. coli |
Negativ / 10g |
Negativ / 10g |
|
Salmonella |
Negativ / 25 g |
Negativ / 25 g |
|
Stafilococ. aureus |
Negativ / 10g |
Negativ / 10g |
Reglementare și conformitate
Starea colecalciferolului DMF
Fișierul principal al medicamentelor de tip IV a fost transmis și menținut la FDA din SUA.
Conformitatea monografiei Vitamina D3
Producția respectă monografiile USP, EP și FCC.
Stabilitate specifică vitaminei D3
Protocoalele de validare respectă regulile ICH pentru testarea-degradării vitaminelor solubile în grăsimi.
Sursă de lanolină fără-OMG
Urmărirea materiei prime indică originea ne-modificată genetic a sterolilor inițiali.
Capacitate și capacitate de producție
Producția anuală de colecalciferol
Liniile de sinteză dedicate asigură o capacitate anuală de 1.200 de tone metrice.
Ambalaj-cu azot
Sistemele automate de umplere etanșează vitamina D3 sub gaz inert pentru a reduce oxidarea.
Clasificarea camerelor curate
Zonele de prelucrare pentru măcinarea pulberii îndeplinesc standardele ISO Clasa 8.
Scalare de sinteză fotochimică
Reactoarele UV transformă colesterolul în vitamina D3.
Omogenizare Omogenizare
Amestecurile cu forfecare înaltă-suportă o distribuție uniformă a potenței între loturi.
Aplicații
|
Sectorul țintă |
Metoda de aplicare |
|
Suplimente alimentare |
Formulează capsule moi, tablete și capsule tari- |
|
Fortificarea alimentelor |
Amestecare cu lactate, lapte vegetal și cereale |
|
Industria băuturilor |
Integrarea formelor dispersabile de-apă-rece în băuturi funcționale |
|
Nutriția sugarului |
Adăugarea potențelor precise în laptele praf pentru copii |
|
Nutriția animalelor |
Încorporarea calităților stabile în premixurile pentru animale |
|
Formulări cosmetice |
Emulsionant în creme și loțiuni topice |
FAQ
Tag-uri populare: vitamina d3, China vitamina d3 producatori, fabrica, tocoferoli mixți, granule de acid nicotinic, pudră de tiamină, ingredient activ al acetatului de vitamina A, ingredient de fortificare cu vitamina B1, materie primă pentru vitamina B5
