Prezentare generală a produsului

L-Isoleucinăeste un aminoacid cu lanț-ramificat esențial care servește ca element structural pentru sinteza proteinelor și reglează căile metabolice.

Specificatii tehnice

Categorie	Parametru	Specificație / Limită
Proprietăți fizice și chimice	Aspect	Cristale albe sau pulbere cristalină; gust usor amar
	Rotație optică specifică ([ ]D20)	+38.5 grade până la +41.5 grade (pe bază uscată)
	Valoarea pH-ului	5,5–6,5 (soluție apoasă 1,0%)
	Transmisie	Mai mare sau egal cu 95,0% sau Mai mare sau egal cu 98,0% (soluție apoasă 1,0% la 430 nm)
Controlul purității și impurităților	Test	98,5%–101,5% (pe bază uscată)
	Pierdere la uscare	Mai mic sau egal cu 0,20% sau Mai mic sau egal cu 0,30%
	Rezidu la aprindere/Cenusa sulfatata	Mai mic sau egal cu 0,10%
	Clorura (ca Cl)	Mai mic sau egal cu 0,02% sau Mai mic sau egal cu 0,05%
	Sulfat (sub formă de SO₄)	Mai mic sau egal cu 0,02% sau Mai mic sau egal cu 0,03%
	Amoniu (sub formă de NH₄)	Mai mic sau egal cu 0,02%
	Alți aminoacizi/substanțe înrudite	Impuritate individuală Mai mică sau egală cu 0,5%; Total impurități Mai puțin sau egal cu 2,0%
Metale grele și elemente	Metale grele (ca Pb)	Mai mică sau egală cu 10 ppm
	Arsenic (ca As)	Mai mic sau egal cu 1,0 ppm sau Mai mic sau egal cu 2,0 ppm
	Plumb (ca Pb)	Mai puțin sau egal cu 3,0 ppm (cerință pentru calitatea alimentară)
Atribute microbiologice	Numărul total de microbi aerobi (TAMC)	Mai mic sau egal cu 1.000 cfu/g
	Total combinat de mucegaiuri și drojdii (TYMC)	Mai mic sau egal cu 100 cfu/g
	E. coli	Negativ / g
	Salmonella	Negativ / 25 g

Procesul și infrastructura de producție

Utilizează linii de cristalizare pentru aminoacizi cu lanț-ramificat, calibrați pentru solubilitatea specifică a aminoacizilor cu lanț-ramificat.

Utilizează parametri specializați de control al fermentației, ajustați pentru condițiile de fermentație ale acestui compus hidrofob.

Procese validate de-separare a izomerilor utilizate pentru separarea formei L-chirale a formei L-chirale active.

Concentrația de vid-în buclă închisă reduce expunerea termică în timpul concentrării pulberii de aminoacizi.

Sisteme de control și asigurare a calității

Controlul materiilor prime
Testarea substratului verifică conformitatea sursei de carbon cu tulpina noastră de producție.

În-Controlul procesului
În-testele chirale în proces monitorizează rotația optică și rotația optică a profilului izomerului și orientarea izomerului molecular.

Monitorizarea impurităților
Protocoale HPLC calibrate HPLC este utilizat pentru a monitoriza impuritățile înrudite profilurile de impurități cu lanț-ramificat strâns legate.

Controlul proprietății fizice
Difracția cu laser monitorizează distribuția dimensiunii particulelor pentru a controla ratele de dizolvare a produsului.

Eliberare de siguranță
Protocoalele de trasabilitate urmăresc puritatea lotului de la substratul brut până la clearance-ul microbiologic final.

Reglementare și documentare

Document/Înregistrare	Domeniul de aplicare și relevanța pentru unitatea de producție
DMF de reglementare (Tipul IV)	Acoperă căile specifice de fermentație microbiană și purificare în aval.
Conformitatea monografiei chirale	Se aliniază cu criteriile actuale de identitate și rotație ale lanțului ramificat-USP/EP.
Declarație de origine (BSE/TSE-gratuit)	Certifică substraturile de fermentație pe bază de plante-, excluzând materialele de origine animală-.
Certificari de calitate a santierului	Deține înregistrări ISO actualizate și pentru siguranța alimentelor pentru instalație.
COA de lot și trasabilitate	Leagă datele brute de verificare a substratului cu clearance-ul microbiologic final.
Modificarea protocoalelor de control	Guvernează echipamentele de producție, tulpina de fermentație sau modificările ambalajului.

Ambalare și logistică

Ambalaj standard
Tamburele cu mai multe-strat de fibre căptușite cu pungi de polietilenă anti-statice protejează pulberea cristalină hidrofobă de umiditate.

Condiții de depozitare
Depozitați în recipiente sigilate departe de mirosuri puternice pentru a preveni contaminarea{0}}încrucișată.

Perioada de graţie
Expedierea internă standard pentru pulberea în vrac-derivată de fermentație începe de obicei în două până la trei săptămâni.

Disponibilitate COA
Certificatele analitice specifice lot-însoțesc fiecare expediere pentru a confirma rotația optică și nivelurile de puritate specifice.

Consecvența lotului
Vitezele de răcire controlate în timpul cristalizării asigură o densitate în vrac și o curgere constantă.

FAQ

Î: Cum reduceți amărăciunea în produsul final de L-izoleucină?

R: Spălarea în mai multe-etape și filtrarea cu cărbune activ în timpul cristalizării îndepărtează impuritățile organice-care modifică gustul.

Î: Poate linia de producție să ajusteze producția de dimensiunea particulelor în funcție de program pentru a satisface cererile personalizate de dimensiunea particulelor?

R: Ajustările schimburilor depind de programele de frezare specializate și de cronologia de calibrare a cernerii mecanice la instalație.

Tag-uri populare: l-isoleucină, China l-producători de izoleucină, fabrică